百时美施贵宝公布CheckMate 227最终流行病学结果,数据喜人!

2022-02-21 04:00:00 来源:
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2019年9月底28日,百时美施贵宝(纽约证券交易所编译器:BMY)今日公布了III期临床深入研究CheckMate 227第一之外最终结果,这一深入研究深入研究报告了欧狄沃合组用药伊匹木抗病毒运用于梯队病患更早非小线粒体胃癌(NSCLC)症状的。欧狄沃合组用药伊匹木抗病毒降到了深入研究的独立自主共有同完成主要绕道,即PD-L1≥1%的症状当中的总共存(OS)期。深入研究结果表明,与抗生素比起,该合组病患在PD-L1≥1%的症状当中总共存得益显著 [HR 0.79; 97.72% (CI): 0.65 至 0.96)]。此外,探索性深入研究发现,对于PD-L1

这是首个,也是唯一显示与抗生素比起,双免疫合组病患运用于非小线粒体胃癌梯队病患能够为症状导致显著共存得益的临床深入研究。该深入研究结果将在西班牙巴塞罗那举行的2019年欧洲内科学会(ESMO)筹备会议的主席研讨会上公布 (简报S:LBA4_PR,当中欧夏令等待时间9月底28日周六下午4:30-6:20)。

欧狄沃合组用药伊匹木抗病毒的有效性与既往引述的非小线粒体胃癌(NSCLC)深入研究结果一致,从未观察到新的有效性路径。

最少随访等待时间29.3个月底时,无论PD-L1表达水平如何,遵从欧狄沃合组用药伊匹木抗病毒病患的症状持续减缓等待时间(DoR)是遵从抗生素症状的近4倍。PD-L1≥1%的症状遵从欧狄沃合组用药伊匹木抗病毒病患的合理减缓领军(ORR)为35.9% (95% CI, 31.1 至 40.8)(完全减缓领军为5.8%),而抗生素组ORR为30.0% (95% CI, 25.5 至 34.7)(完全减缓领军为1.8%)。其当中合组病患组的当中位DoR为23.2个月底,而抗生素组仅为6.2个月底。PD-L1<1%的症状遵从欧狄沃合组用药伊匹木抗病毒病患的ORR为27.3% (95% CI, 30.7 至 45.4)(完全减缓领军2.1%),对比抗生素组ORR 23.1% (95% CI, 17.3 至 29.8)(完全减缓领军1.1%)。其当中合组病患组的当中位持续减缓等待时间(mDoR)为18个月底,而抗生素组仅为4.8个月底。

“这些无症状结果验证了双免疫检查点PD-1和CTLA-4迟滞在胃癌病患当中的病毒学原理,” CheckMate 227深入研究成果,法国Grosshansdorf腹腔深入研究当其中心药学及理学博士Martin Reck坚称,“深入研究结果表明,双免疫合组疗法运用于病患梯队非小线粒体胃癌可以导致深度且持久的减缓,以及明确的共存得益,为症状提供了一种‘无须抗生素’的病患方案。”

“CheckMate 227第1之外信息的公布,使得欧狄沃合组伊匹木抗病毒成为第一个,也是唯一的在梯队非小线粒体胃癌当中显示整体共存优于抗生素的双免疫合组病患方案,” 百时美施贵宝研发经理、药学博士Fouad Namouni说,“这些深入研究结果在梯队黑色素瘤和肾线粒体癌的长期临床深入研究信息的相结合,证实了欧狄沃合组伊匹木抗病毒相较标准规范病患所导致的得益。我们希望与监管部门共享这些信息,并通过持续的深入研究,开拓我们对该独特组合为症状所导致价值的认知。” (伊匹木抗病毒尚从未在当中国内地上市)

关于CheckMate 227深入研究

CheckMate 227是一项多当其中心渐进III期临床深入研究,深入研究报告以欧狄沃®为基础的病患方案对比含有铂双药抗生素运用于更早梯队非小线粒体胃癌(NSCLC)症状(包括鳞癌和非鳞癌组织学类型)。该深入研究共有分为下列之外:

第1之外:

-1a之外:在PD-L1表达的症状当中,深入研究报告与抗生素比起,欧狄沃合组用药ipilimumab以及欧狄沃单药病患的 -1b之外:在不表达PD-L1的症状当中,深入研究报告与抗生素比起,欧狄沃合组用药ipilimumab以及欧狄沃合组抗生素的

第2之外:

不考虑PD-L1表达原因,深入研究报告欧狄沃合组抗生素对比抗生素的

深入研究第一之外在深入研究报告欧狄沃合组伊匹木抗病毒(与抗生素比较)时共有有两个主要绕道:一个是带有PD-L1表达的症状的总共存期(OS, 在1a之外深入研究报告),另一个主要绕道是高突变负载(TMB ≥ 10个突变/Mb,无论PD-L1表达原因如何)症状的无进展共存期(PFS,在1a和1b之外深入研究报告)。在第1之外当中,在不考虑PD-L1表达原因的情况下,与抗生素比起,将欧狄沃与伊匹木抗病毒合组运用于高突变负载(TMB≥10个突变/Mb)症状,试验性结果降到PFS共有同完成主要绕道。此外,比起抗生素,欧狄沃与用药伊匹木抗病毒合组病患运用于PD-L1 ≥1%的梯队非小线粒体胃癌症状,可以导致更高的总共存期得益。在第2之外当中,针对非鳞非小线粒体胃癌症状,与抗生素比起,欧狄沃与抗生素合组病患的深入研究结果从未降到总共存期的主要绕道。

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